FDA查封百特近七千个问题输液泵

百特公司在本周二称，FDA已查封了其存货的近7000个静脉输液泵，被查封的产品包括6000多个容量输液泵和850个SyndeoPCA注射泵。今年年初，该公司已因为一些安全问题而停止出售这些输液泵。百特公司表明，FDA查封的是其存货产品，而已在市场售出的产品未受影响。它将与FDA就此事进行讨论。FDA官员尚无法立即对此事作出评论。目前，约有250000个Colleague输液泵在世界各地投入使用，其中仅在美国就有超过200000个。此外，2003年末，在全世界售出了5000个Syndeo注射泵。百特公司发言人CindyResman称，因产品的设计和安全性问题，在7月份百特已自动停止对外出售Colleague输液泵及Syndeo注射泵。该公司已向医院和其他保健单位通知了这些产品的缺陷。FDA已将该产品的召回归为“一级”召回，因此百特公司在7月21日对外声明Colleague输液泵在传输药剂与流体时会偶然自行关闭。但在这份声明中，并未提到Syndeo注射泵的相关问题或该产品已被禁止销售的事实。她说因为FDA只把Syndeo注射泵归为“二级”召回产品，所以在声明中没有必要公布Syndeo注射泵存在的问题，相对而言，该产品对人体造成的伤害更小。百特公司已针对这些产品制定了一项“纠正方案”，并准备就此事与FDA进行讨论。